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主要应用于半固体制剂的体外释放试验和体外透皮试验。半固体制剂是一类作用于皮肤发挥局部或全身治疗作用的外用制剂，剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等。
主要应用于半固体制剂的体外释放试验和体外透皮试验。半固体制剂是一类作用于皮肤发挥局部或全身治疗作用的外用制剂，剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等。
| 扩散池数量 | 12池 | 取样次数 | 20次 |
| 扩散池加热范围 | 室温—45℃ | 输入电源 | 220Vac±10％50/60Hz 10A |
| 温度分辨率 | 0.1℃ | 整机功率 | 500W |
| 加热块温控精度 | ±0.2℃ | 整机尺寸 | L975mm*W580mm*H470mm |
| 转速设定范围 | 10-1000rpm | 整机重量 | 约102Kg |
| 转速分辨率 | 0.1rpm | 工作环境温度 | 10~30℃ |
| 转速精度 | ±0.5rpm | 储存温度 | -20~60℃ |
| 取样精度 | ≤0.08mL | 工作湿度 | 20~80％RH |
| 取样范围 | 0.1mL~10mL | 储存湿度 | 5~95％RH |
| 配件 | ||||
| 标配件 | 选配件/耗材 | |||
| TDS-1012 进液翻边管组件 | TDS-1012 样品架 | 合格证 | TDS-1012 3.5ml 转子组件 | 1mm定量环 |
| TDS-1012 排液管组件 | 试管 10mL 13mm*130mm | 说明书 | TDS-1012 4.5ml 转子组件 | 3mm定量环 |
| TDS-1012 透视板 | 硅胶压垫 | 保修卡 | TDS-1012 5.5ml 转子组件 | 5mm定量环 |
| TDS-1012 0.5ml转子组件 | 国标电源线 | 2mm定量杯 | TDS-1012 6.5ml 转子组件 | |
| TDS-1012 7.5ml 转子组件 | ||||
配套（高效脱气，脱气率可达80％以上）
实验背景
主要应用于半固体制剂的体外释放试验和体外透皮试验。
半固体制剂是一类作用于皮肤发挥局部或全身治疗作用的外用制剂，剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等。它具备可避免药物在口服给药后受胃中酸性环境和胃肠道黏液的影响；减少血药浓度峰谷变化，从而降低药物的不良反应等等诸多优势；可以直接作用于靶部位发挥药理作用；减少给药次数，且患者可自主用药，用药依从性较高；在使用过程中，如发生不良反应，可随时中断给药。
药物体外释放试验和体外透皮试验是评估半固体制剂药物释放行为、完善药物配方和预测药物效应的重要手段。
实验意义
体外释放实验（IVRT）
可以确定药物释放程度和速度、可以评估药物稳定性、可以筛选药物处方工艺。
体外透皮实验(IVPT)
可以研究早期吸收阶段的皮肤渗透性差异、可以预测在人体中的药物效应、可以指导临床应用。
药物体外透皮释放试验过程
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| 药物涂抹在人造膜或生物膜，进行药物释放 | 药物通过渗透扩散作用穿过皮肤/激活预期的药理作用，发挥药效 | 在目标组织维持一定药物浓度到一定时间，发挥稳定疗效 |
扩散池选择
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玻璃扩散池：具备良好的传热性，性能和结构均符合USP<1724>要求 | 自动排气泡：确保膜与接受介质长期处于完全接触状态 | 干加加热：加热效率高，干加热块控温精度（≤0.2℃） | 防蒸发帽+保护罩双保温：避免制剂中溶剂挥发，最大程度上减少了介质的蒸发，保证恒温 |
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| 双6池设计：同时满足试验制剂和参比制剂需求，可设置不同温度和搅拌转速 | 多规格定量环：提供1mm、2mm、3mm、5mm规格定量环，灵活控制给药剂量 | 多规格转子：配合不同体积的转子，可灵活改变扩散池体积 | 人体工程学设计：10寸触屏控制屏幕角度可灵活调节 |
精确取样
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高精度进口注射泵：高精度进口注射泵，自动定位实现快速精确取样，取样误差≤0.08ml | 12个池体：12个池体为独立的介质通道，可实现同种药物，不同介质的对比实验； 可以实现全通量取样 | 二合一样品架：提供二合一样品架，同时满足试管和液相瓶需求 |
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| 自动补液：实验中自动进行同温补液，可以避免温度波动对释放或透皮造成的影响 | 自动清洗：实验结束后，对扩散池和管路系统进行自动清洗和排空 | 智能识别：具备样品架放置监测功能，避免错放漏放 |
智能软件
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| 无纸化管理：支持日志查询阅览支持历史日志查询本机打印 | 审计追踪：四级管理权限，控制访问并阻止不必要的仪器设备或方法更改 | 便捷操作：支持导入、导出功能，实现相同设备之间方法程序共享 |
